6年走出一个IPO 鹰瞳科技缘何成为医疗AI第一股|睿见・新医药

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  11月5日,鹰瞳科技(02251.HK)正式登陆港交所,成为首家上市的中国医疗AI企业,发行价75.1元。根据11月4日招股结果,鹰瞳科技公开发售超购5.18倍,国际配售初步提呈超购1.9倍。

  作为“医疗AI第一股”,鹰瞳科技之所以备受关注,早有迹可循。今年以来,鹰瞳科技与科亚医疗、推想医疗、数坤科技相继向港交所递交招股书,冲刺IPO,至今仅鹰瞳科技成功敲钟。

  同类产品中首张三类证 敲开眼科百亿市场大门

  与科亚医疗、推想医疗、数坤科技等竞争对手将重点放在肺炎、肺结节CT影像不同,鹰瞳科技在成立之初便聚焦于眼科领域,是中国首批提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。

  鹰瞳科技表示,从眼科领域切入,主要有两个原因。一是,眼科市场规模大,发病比例高;二是,通过眼底可以“一眼看全身”200多种常见慢性病。

  鹰瞳科技成立于2015年,核心产品为三个版本的AirdocAIFUNDUS,即人工智能医疗器械软件(SaMD),可用于辅助诊断糖尿病视网膜病变。国家药监局数据显示,AirdocAIFUNDUS于2020年8月7日获得上市批准,是同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书的SaMD。

  招股书显示,鹰瞳科技正在开发AirdocAIFUNDUS 2.0及3.0版本。AirdocAIFUNDUS 2.0版本旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性;AirdocAIFUNDUS 3.0版本则旨在辅助诊断病理性近视及视网膜脱落。

  据了解,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)正处于临床试验的筹备阶段,鹰瞳Airdoc正与国家药监局沟通公司的详细临床试验计划及方案,并计划于2021年11月开始多中心临床试验。Airdoc-AIFUNDUS(3.0)据透露已完成初步开发。

  2020年流行病学调查结果显示,我国有糖尿病患者超1亿人,高血压患者近2.5亿人。有同业公司接受《科创板日报》采访曾表示,“对糖尿病人,按照规范每个人每年要做1-2次的糖网筛查,那就是数百亿人民币的市场了。”

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  弗若斯特沙利文报告显示,人工智能视网膜医学影像市场规模将由2020年的0.34亿元人民币增长至2030年的215.1亿元,年复合增长率高达90.7%。

  而除了布局软件产品外,鹰瞳科技还是业内为数不多能够提供软硬件一体化解决方案的公司。其自主研发的由设备内置人工智能技术驱动的硬件设备能够有效改善用户体验,通过提高精确度及灵敏度更加优化软件算法,从而提供无缝的端到端性能服务。

  应用场景多样化 商业化前景广阔

  医疗AI发展至今,头部企业均手握三类证,整个行业已经步入抢滩商业化阶段。鹰瞳科技多样化的产品组合不仅能够满足多个细分市场需求,对于产品商业化的促进作用也十分明显,使其商业化产品不再拘泥于医疗机构,还可以扩展至大健康场景。

  招股书显示,鹰瞳科技辅助诊断、健康风险评估解决方案不仅可以覆盖医院的临床科室,同时可以应用于其他医疗及大健康场景等。

  其中,健康风险评估解决方案仅用于检测在其覆盖范围内的疾病和病灶的相关风险指标,并不视作医疗器械来进行监管,因此也无需进行临床试验、临床评估或获得监管批准。报告期内,该产品已向体检中心、社区诊所、保险公司、视光中心及药房等多种终端用户销售。2019年,该产品实现收入2190万元,2020年收入4280万元,今年一季度,实现收入1960万元。

  而Airdoc-AIFUNDUS的获批上市,也将应用场景进一步延伸至医院场景,鹰瞳科技商业化道路更为全面。

  招股书说明书显示,Airdoc-AIFUNDUS自今年第一季度起开始产生收入,截至最后实际可行日期,Airdoc-AIFUNDUS已进入国内17家医院及三家社区诊所。目前,鹰瞳科技已与多家医院建立关系,并获得16个省的约200家医院对Airdoc-AIFUNDUS的初步购买意向。同时,国内五个省份的地方政府机构已发布定价指引。

  此外,鹰瞳科技青光眼检测SaMD也在不久前开始进入商业化,并于今年2月开始产生收入。

  院内场景的开拓,也有力拉动了业绩的增长。2020年,鹰瞳科技营收4767.2万元,2021年一季度,营收2216.8万元,几乎达到2020年全年收入的一半。此外,鹰瞳科技的毛利率也随着Airdoc-AIFUNDUS的商业化稳步提升。2019年,鹰瞳科技毛利率为53%,2020年上升至61%,今年一季度,毛利率再次上升至66.6%。

  头豹研究院分析师朱雨婕认为,鹰瞳科技的商业化能力源于其产品可应用于医疗和大健康的多个应用场景,在院内院外两线并行发展,双引擎驱动下,产品未来潜力巨大。

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